療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
成都二類、三類資料器械經營許可證辦理流程:
申請辦理醫療器械許可證——辦理部門審查是否符合——領取醫療器械許可證書
所需資料:
醫療器械許可證申請文件
企業營業執照副本復印件
質量負責人的身份證和學歷證復印件
經營場地使用證明文件
公司印章
法人身份證復印件
經營醫療器械質量管理規范文件
辦理部門要求提交的其余資料